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临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验大体上分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。
近几年，中国新药临床试验登记总量呈逐年增长趋势，2021年中国药物临床试验登记数量首次突破3000项，共登记临床试验3358项，增长率高达29.1%。
相关报告：智研咨询发布的《2022-2028年中国创新药行业竞争局势分析及未来市场发展的潜力趋势报告》
其中：生物制品临床试验占26.70%，较2020年增长2.9个百分点；化学药物临床试验占70.80%，较2020年减少2.8个百分点；中药临床试验占2.40%，较2020年减少0.2个百分点，能够准确的看出中国药物临床试验仍以化学药为主。
2021年，中国境内企业申办新药临床试验1678项，占78.9%；境外企业申办新药临床试验449项，占21.1%，国内企业申办新药临床试验远高于境外企业。
2021年，中国新药临床试验登记2033项，占60.5%，占比较2020年增长3.9个百分点；BE试验登记1325项（含以受理号登记的BE试验94项），占39.5%，占比较2020年减少3.9个百分点；
2021年，中国以受理号登记的生物制品临床试验有886项，占43.6%；化学药物临床试验有1069项，占52.6%；中药临床试验有78项，占3.8%。能够准确的看出化学药物临床试验数量持续不断的增加，占比不断提升。
2019-2021年中国不同药物类型新药临床试验数量（以受理号登记）（单位：项）
2019-2021年中国不同药物类型新药临床试验数量（以受理号登记）（单位：项）
2021年中国国内药物临床试验有3014项，占89.8%；国际多中心试验325项，占9.7%；其它的有19项，占0.6%。
2021年以受理号登记的新药临床试验中，新药国际多中心试验占比相比来说较高，达15.8%（321项），国内试验占比为84.0%（1708项）。
以上数据及信息可参考智研咨询发布的《2022-2028年中国创新药行业竞争局势分析及未来市场发展的潜力趋势报告》。智研咨询是中国产业咨询领域的信息与情报综合提供商。公司以“用信息驱动产业高质量发展”为品牌理念，用专业的视角洞见行业趋势，提高用户的行业认知，助力商业决策。主体业务包含产业研究报告、可行性研究报告、定制报告、商业计划书等。