医疗器械是指独自或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、资料或许其他物品，包含所需的软件。医疗器械职业是常识密布、资金密布、多学科穿插、充溢应战与竞赛的高科技产业，是国家制造业和高科技顶级水平的标志之一。

　　根据国家《医疗器械监督管理条例》第一章第5条规则，国家对医疗器械实施分类管理。

　　第三类是指，植入人体；用于支撑、保持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性有必要严格控制的医疗器械。

　　我国医疗器械职业是在1949年今后逐渐开展起来的，期间阅历了从无到有、有小到大的开展过程，建国初期医疗器械出产量很低，约为192万元。通过30年开展，1978年已达到17.8亿元，到2010年打破千亿大关，截止本年上半年，我国医疗器械职业商场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递加，我国有出产类的医疗器械公司1.5万家、营销类的30万家。

　　当今医疗器械商场主要有美国、日本、德国等发达国家独占，与之比较，我国还没有彻底离别“以一火车的注射器换一台核磁共振仪”的前史，进口高端配备，出口低端产品。但随着近几年来的尽力，我国医疗器械工业也取得了不错的成果，2005年，我国成为仅次于美国和日本的国际第三大医疗器械商场，2006年，我国医疗器械进出口额首超百亿大关，2011年，我国医疗器械就出口额约为266亿元。2012年一季度，职业累计完成工业总产量

　　319.68亿元，同比增加24.75%，销售收入316.49亿元，同比增加24.53%，医疗器械累计进口额度大14.72亿元，同比增加25.2%；出口额度达15亿元，同比增加10.9。

　　首要重视门诊与临床运用的物理诊断器械类公司：高德红外、理帮仪器、鱼跃医疗；

　　其次是门诊与临床查验类如鱼跃医疗、九安医疗、科华生物、博辉立异、理帮仪器、新开源、阳普医疗、九强生物、迪瑞医疗、康泰医学；

　　八是医疗植入类如机器人、尚荣医疗、国瓷资料、中航重机、海大集团、海南海药、爱尔眼科；

　　十是医疗治疗设备方面重视乐普医疗、万讯自控、福瑞股份、新华医疗、和佳股份、益佰制药、仙剧制药、康泰医学

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